關于藥源

您當前位置:首頁 >關于藥源 >關于藥源
  • 地址:中國(上海)自由貿易試驗區李冰路67弄12號
  • 郵編:201203
  • 電話:86-21-51320090
  • 傳真:86-21-51320097

       我們的服務:

 

創新藥:

  • 小分子創新藥的藥學研究及臨床申報資料(IND – CMC package);
  • GLP安評(毒理)批原料藥的制備;
  • 臨床研究用原料藥和制劑的GMP制備;
  • MAH委托制劑生產注冊及商業化生產。

 

仿制藥:

  • 化學仿制藥的工藝研發、技術轉移及申報資料(ANDA – CMC package);
  • 仿制藥一致性評價藥學研究;
  • 原料藥備案研究;
  • 其他功能性精細化學品的工藝研發和產業化;
  • MAH委托制劑生產注冊及商業化生產。

 

 

藥源核心團隊:

 

王元 博士,創始人,藥源董事長、總經理

法國巴黎第六大學博士,加拿大舍布魯克大學和蒙特利爾大學博士后。25年制藥工藝研發和管理經驗, 15年歐美經歷。曾服務于知名藥企,帶領團隊完成多個創新藥相關工藝開發和商業化生產項目,參與FDA認證,對于藥物研發、CMC注冊和cGMP有豐富的實踐經驗。曾獲江蘇省雙創人才、啟東市東疆英才、濟南市海內外高層次創新人才等榮譽。

 

何訓貴 博士,創始團隊成員,副總經理

中國藥科大學博士,中科院上海藥物所博士后。近20年藥物研發和管理經驗,精通藥物合成和制劑工藝研發和質量研究。曾獲上海市啟明星人才榮譽。

 

唐文生,創始團隊成員,藥源啟東總經理

沈陽藥科大學碩士,復旦大學EDP。近20年藥物研發和生產技術、質量管理經驗,曾任合作企業山東科源制藥總經理助理,實現多個重要產品的大規模商業化生產。

 

張達 博士,藥源技術顧問

寧波九勝創新醫藥科技有限公司 總經理;法國巴黎第六大學博士、法國斯特拉斯堡藥學院博士后。曾榮獲浙江省千人計劃專家、寧波市3315計劃人才、寧波市茶花獎、浙江省級科技進步獎三等獎。曾就職法國BIM Sifram公司、寧波人健藥業、浙江九洲藥業,任研發總監/副總。

張達博士擅長有機合成創新路線設計、工藝強化及連續反應設備的應用與設計;致力于組合研發支撐醫藥產業發展的多項核心技術,實現本質安全、綠色環保的化學制造,打造高度自動化、模塊化的智慧工廠。

 

技術特色:

  • 小分子合成工藝,包括手性技術、催化C-C鍵偶聯等;
  • 晶型和鹽型的工藝研究和放大;
  • 質量研究及控制,包括基因毒性雜質研究;
  • 分析方法開發及驗證經驗豐富;
  • 無定型固體分散體增溶技術及放大生產 (噴霧干燥;流化床);
  • 微丸包衣控釋技術;
  • 凍干技術 – 應用于注射劑和固體制劑;
  • 半固體乳化均質技術等。