分析研發

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藥源擁有國際水準的分析測試研發中心,配備高效液相、超高效液相、氣相色譜、紫外、旋光等國際品牌分析測試設備,全面實施嚴格cGMP管理。確保為您提供全方位的優質分析服務,滿足IND/NDA/ANDA申請的分析要求。

分析研發服務包括
 

分析方法開發和驗證

API及制劑質量研究及標準開發

雜質,對照品/工作標準品的鑒別及結構解析

基因毒性雜質研究
強制降解以及ICH穩定性研究  

符合申報要求的分析研究報告攥寫