中医药立法意见稿,医疗器械生产办法

作者: 三农政策  发布:2019-10-25

在基地建设重大项目领域,将围绕大宗、短缺中药材品种,通过加强产学研联动,引导和鼓励中药云顶娱乐app,工业与中药农业骨干企业强强联合,打破行政区划界限,共建跨省区跨企业规范化、规模化、产业化中药材生产基地,实现中药材大宗品种以及濒危稀缺品种的规模化持续稳定生产供应,有效解决制约中药行业持续发展的关键性问题;根据国家产业转型升级和老少边穷地区的经济社会发展总体部署,依托道地优质中药材产区的独特资源优势,发挥中药材生产扶持资金导向作用,通过资源整合,引导中药工业向产区延伸,发展特色精深加工,形成产业集聚效应,促进中药材主产区经济发展和社会稳定。

在中医药管理上,中医医疗人员从业资格将分为两大类,分别是中医药医师和传统中医药医师,中医药医师的执业资格和适用范围都是按照原有的执业医师法的规定来执行的,而传统中医药医师必须经过县级以上政府部门的中医药管理部门登记,并通过各关技能考核后开展相关的诊疗活动,通过实践的验证来认证传统中医药医师资格。后期意见稿修改定稿后,国务院相关制法部门会将定稿的资料发放给公众进行免费查阅。

三、现有《医疗器械生产企业许可证》在有效期内继续有效。《医疗器械生产办法》实施后,对于医疗器械生产企业申请变更、延续、补发的,应当按照《医疗器械生产办法》有关要求进行审核,必要时进行现场核查,符合规定条件的,发给新的《医疗器械生产许可证》,有效期自发证之日起计算。已办理第一类医疗器械生产企业登记的,生产企业应当于2015年3月31日前按照《医疗器械生产办法》的有关规定,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。

了解更多医药政策法规信息请点击

中医药立法意见稿不仅仅是为了收集民众的意见,也是为了让其深入民心,为了以后的执行做铺垫,征求意见稿规定,国家以后将对含有药性作用的野生植物资源进行有效监控并给予相应的支持,进行定期普查,根据实际情况做出相应的激励措施,同时还会划分保护区,鼓励药农种植与这些野生植物有同等药效的药物。

五、医疗器械生产企业的《医疗器械生产企业许可证》涉及跨省设立生产场地的,可生产至《医疗器械生产企业许可证》有效期止。跨省设立的生产场地需要继续生产的,应当按照《医疗器械生产办法》的有关规定,单独向其所在地省级食品药品监督管理部门申请生产许可。医疗器械生产企业的《第一类医疗器械生产企业登记表》涉及跨设区的市设立生产场地的,可生产至2015年3月31日止。跨设区市设立的生产场地需要继续生产的,应当按照《医疗器械生产办法》的有关规定,单独向其所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。

《2014年度中药材生产扶持项目申报指南》内容中:生产信息服务相关基础设施和仪器设备的升级改造,支持基层产销信息采集、服务站点建设,完善产销基础数据的采集、整理、发布系统,开展中药材产销信息统计分析,构建集全国性信息收集处理中心、1000个信息站点于一体的中药材产销信息服务体系;中药材主产区和重要集散地的供应保障服务平台建设,提高药材初加工、质量检测和产品溯源水平,促进中药材生产基地与中药工业企业直接对接,提升中药材质量和应急保障水平,构建覆盖100种以上常用大宗品种、服务200家以上中药工业企业的中药材供应保障体系。

近日,国务院执法的相关部门制定了中医药立法意见稿,向大众询问意见。这个意见稿引起了社会大众的高度重视。相关部门负责人对外称,这个意见稿相关的内容是势在必行的,我国医药卫生体系的优势及突出特色都体现在中医药上,中医药的发展,就是我国医药的个性化发展。

《医疗器械生产监督管理办法》(以下简称《医疗器械生产办法》)和《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《医疗器械经营办法》)已发布,自2014年10月1日起实施。现将有关事项通知如下:

在基地建设项目领域,将进一步落实《医药工业“十二五”发展规划》,在前3年已扶持品种的基础上,继续支持市场短缺且尚未扶持的中药材重点品种的规范化、规模化、产业化基地建设项目。《中药材生产扶持指南》规定,基地类项目申报主体必须是具有独立法人资格的医药企业、中药材专业种植养殖企业,特别鼓励中药百强企业建设原料基地申报。《中药材生产扶持指南》要求,改革项目组织和资金管理方式,“定向择优”与“公开择优”相结合确定中药材生产扶持项目,“一次性补助”与“滚动支持”相结合安排扶持资金,并以“后补助”的方式根据项目绩效评价结果拨付资金。

因此,国家理应给予最大的鼓励,对资源进行合理规划,同时在制度上扩大中医药的使用范围。在意见稿中提到,中医药服务体系将在全国各地城镇被普及、覆盖,在各地公立医院里设置中医诊断室或病床,全面普及卫生服务站的中医药服务设备、管理人员等等。

六、出口医疗器械的生产企业应当将出口产品相关信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息包括出口产品、生产企业、出口企业、销往国家以及是否境外企业委托生产等内容。

本文由云顶娱乐app发布于三农政策,转载请注明出处:中医药立法意见稿,医疗器械生产办法

关键词: