【云顶娱乐app】关于严格规范进口化妆品销售证

作者: 政策落实  发布:2019-11-18

近日,据医药网工作人员了解,食品药品监管总局网站今日发布《关于加强中药鳖甲质量监管严防病死甲鱼骨流入药用渠道的通知》,对于浙江海宁和平湖等地40吨病死甲鱼骨通过一条“产业链”流入中药材市场事件作出了回应。

在医药行业中,众多的药品安全事件相继的产生,不仅严重威胁着消费者的生命安全,还影响着药界的发展进程。威胁,国药监将设药品安全黑名单,大大加强药品安全的执行力度,也显示出我国的药品安全监管趋于严格化。 全国食品、药品拟设置“黑名单”,将因严重违反食品、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章,受到行政处罚的生产经营者及责任人员等有关信息,通过政务网站公布,接受社会监督。同时,食品药品监督管理部门将纳入“黑名单”的生产经营者记入监管信用档案,以增加抽检次数等措施,实施重点监管,被列入“黑名单”内的产品和企业再次发生违法违规行为的,将从重处罚。 医药招商人士指出,国药监今年8月曾公布药品安全“黑名单”管理规定试行版,与试行版相比,本次的征求意见稿的处罚措施更加严格,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段,取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的由3年不再受理申请增加至5年。 国药监上周即查处2起药品安全事件,药品安全从严管理“刻不容缓”。上周,四川升和药业的丹参注射液因其召回措施不得力,召回产品不彻底,造成个别地区多名患者使用后出现寒战、发热等现象,而深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗在湖南接种后出现2例死亡病例,目前总局和当地有关部门正组织对此进行调查。 现阶段,医药行业正在处于一个不断发展的阶段中,众多的问题不断的产生,尤其是药品安全事件。医药代理人士指出,国药监设立的药品安全黑名单将在一定的程度上减少药品安全时间的发生,赢得了社会的关注度。

行政受理服务中心、保健食品审评中心:

《通知》明确,甲鱼骨应自活体现杀,沸水烫取获得,不得使用病死鳖,更不得腐化取骨。各级食药监部门将开展对市场内鳖甲经营的检查和质量抽验,发现来自病死甲鱼骨及其他质量问题的一律没收,监督销毁,并对经营者违法违规行为依法处罚和公开曝光。

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云顶娱乐app,近期发现,部分进口化妆品并未在原产国上市销售,提交申报资料时以在原产国允许销售的证明文件代替销售证明文件。

《通知》指出,中药材鳖甲来源于鳖的背甲,应自活体现杀,沸水烫取获得。不得使用病死鳖,更不得腐化取骨。鳖甲药材产地食品药品监督管理部门要配合有关部门加强产地初加工管理,监督加工户认真遵守产地初加工规范和质量控制标准,严防病死甲鱼骨等病害原料流入中药材流通环节。浙江省的检查情况请于2013年12月31日前报食品药品监管总局。

《化妆品行政许可申报资料要求》第三条、第四条规定,进口化妆品首次申报时应提交产品在生产国生产和销售的证明文件。请你中心分别在受理、审评环节严格审核把关。已受理的进口产品,仅该项资料不符合要求的,对非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品分别按“完善资料后建议通过”和“补充资料后建议批准”程序要求申请人补充相关资料。 国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司 2013年12月16日

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